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21个品种拟纳入第十批集采!成都创新药强势突围
2024-11-05 22:02:33

近日
第十批国采涉及的药品目录官宣
四川科伦药业股份有限公司
(简称“科伦药业”)
21个过评品种在列
表现亮眼
显示出“成都造”医药产品的
强劲实力

科伦药业是制造业单项冠军示范企业,其2024年前三季度业绩报告显示,公司净利润24.71亿元,同比增长25.85%。科伦药业新都基地总经理刘文军告诉小布,公司在新都现代交通产业功能区新建的总部基地目前已经正式投产,接下来还会不断优化各个环节,将设备进一步调试至最佳生产状态。

▲部分截图

21个品种获批上市并视同过评

多个品种为国内首批

11月1日下午,国家组织药品联合采购办公室在上海阳光医药采购网发布《关于开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,正式官宣了第十批国采涉及的药品目录。

国家组织药品集中采购,是由国家医疗保障局等部门组织各省组成采购联盟,通过“超级团购”的方式,以量换价,要求企业按约定的价格和数量供应药品的一种采购模式。其目的是降低药品价格,减轻患者医药费用负担,同时促进医药产业健康发展。

小布梳理发现,第十批国采共纳入62个品种263个品规,涵盖10个治疗大类。据了解,此次入围门槛更加严苛,入围品种由此前的5家及以上提至7家及以上,其中38个品种符合申报资格企业数达10家及以上,而竞争最激烈的一个品种有31家企业展开角逐,药企竞争进入白热化阶段。

如此背景之下,科伦药业的表现尤为亮眼。在新注册分类品种审评方面,科伦药业有21个品种获批上市并视同过评,包括吡拉西坦注射液、奥拉帕利片、艾曲泊帕乙醇胺片、瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、盐酸乌拉地尔注射液、间苯三酚注射液等。

同时,在这21个品种中,多个品种为国内首批上市。科伦药业有关负责人介绍,注射用美罗培南/氯化钠注射液、ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、艾曲泊帕乙醇胺片为国内首仿+首家过评,布比卡因脂质体注射液、奥拉帕利片为国产第2家,地屈孕酮片、麦考酚钠肠溶片为国产第3家。

▲科伦药业新基地

新基地已正式投产

致力打造“灯塔工厂”

能够在竞争激烈的国采中脱颖而出,显示出科伦药业良好的发展势头。10月底,科伦药业披露了2024年第三季度报告。报告显示,今年前三季度公司实现营业收入167.89亿元,同比增长6.64%;归母净利润24.71亿元,同比增长25.85%。经过28年发展,科伦药业已成为中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一。

据了解,科伦药业自主研发的可立袋®为国内外首创,拥有二十多项专利,荣获国家科学技术进步奖。截至目前,科伦药业已申请发明专利1300余项,获得发明专利授权700余项,在肿瘤、细菌感染、肠外营养等多个疾病领域相继启动了500余项重大药物的研制。近年来,科伦药业以近90%的中选率成为国采的头部供应商。

不仅在国内处于领先,科伦药业在“出海”方面同样业绩瞩目。2022年,科伦药业控股子公司——四川科伦博泰生物医药股份有限公司与跨国巨头默沙东达成三笔重大授权合作,合同总金额超100亿美元,位列2022年全球制药行业授权交易合作TOP10榜单首位。

2023年,科伦药业成为了新都首家产值破百亿的企业,不过其扩能提质的步伐仍未停止。在新都区工业东区拓源路与虎桥路交叉路口,科伦药业新的总部基地项目占地约258亩,计划投资超过15亿元,已于近日正式投产。

刘文军告诉小布,新基地以打造“灯塔工厂”为目标,在设计上采用全过程的数据信息化管理,应用了数十项先进技术,实现全流程智能化、高效化和高质量化生产。

▲工人正在操作AI智能灯检设备


成都拟最高奖励1亿元

推进医药产业建圈强链

医药健康产业是成都的优势产业,最近以来重磅消息不断。就在10月29日,跨国医药巨头葛兰素史克(GSK)发布公告,称与成都恩沐生物科技有限公司(简称“恩沐生物”)达成协议,将以3亿美元的预付款从恩沐生物收购CMG1A46,这是一种临床阶段靶向CD3/CD19/CD20三抗。此外,恩沐生物还将有资格获得额外总计5.5亿美元的基于成功的开发和商业里程碑的付款。


今年3月,四川百利天恒药业股份有限公司(简称“百利天恒”)收到全球生物制药巨头百时美施贵宝(BMS)支付的8亿美元首付款,打破中国创新药出海首付款新纪录。此前,百利天恒全资子公司SystImmune与BMS就一款创新药达成独家许可与合作协议,潜在总交易额最高可达84亿美元。


产业的发展离不开政策助力。小布从成都市经信局市新经济委获悉,《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施(征求意见稿)》正向社会公众征求意见建议。其中,在支持创新药发展方面,对于1类创新药,完成临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验的,按相应阶段研发投入的20%分别给予最高300万元、300万元、500万元、700万元奖励,纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证的再给予200万元奖励,单个企业每年最高奖励1亿元。


在近日召开的2024中国生物技术创新大会上,中国生物技术发展中心对外发布了《2024中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》,其中,在园区综合竞争力排名中,成都高新区排名第3,与北京中关村、苏州工业园共同位列第一方阵。


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成都商报-成都发布记者丨王俊峰

成都发布编辑丨文思瑶

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