在研发过程中，企业发展痛点随之而来——获取疫苗毒株的时间不够快。

流感疫苗研发面临的主要挑战在于病毒的多变性。世卫组织每年都会根据流感监测网络结果预测即将到来的季节的疫苗毒株，用以指导当年全球流感疫苗的生产。基于此预测，生产企业需要迅速获取相应毒株并启动研发生产流程。

流感病毒毒株属于特殊物品B级（高风险），进口时需进行风险评估和前置审批，欧林生物一般需要等待两三周的风险评估，才能拿到毒株。“拿到毒株的时间直接关系到疫苗上市时间。我们在这些环节节省一点时间，也许产品就能比同行提前一点上市，这对于抢占市场份额至关重要。”吴畏说。

吴畏用“天下武功，唯快不破”来形容疫苗研发的争分夺秒。今年4月，欧林生物向成都市生物医药供应链公共服务平台提出需求：进口通关时间能不能更快？

成都市商务局相关负责人介绍说，成都自贸试验区建立市区两级层面生物医药特殊物品出入境推进机制，推动疫苗研制企业纳入生物医药特殊物品出入境“白名单”，依托“关地协同”实现对流感疫苗研发用物品进境、运输、存储、使用、废物处置等各环节的监管，有效统筹产业发展和安全监管关系。“在联合监管机制的基础上，在通关环节采取便利措施，保障企业时效性需求。”

▲欧林生物

开展预风评，极大地缩短了企业的等待时间。成都市生物医药供应链公共服务平台资深经理冯幸介绍说，此前需明确具体物品信息及数量，企业只能等世卫组织正式分发当季试验品后才可进行申报；改革后，针对流感病毒标准品的风险等级特性，企业提前申请风险评估，待世卫组织正式发布当季流行的流感病毒后，可快速完成一次进口或分批进口核销。

“开展预风评后，在世卫组织正式发布当季流行流感病毒前风评就已完成，正式发布后企业便可提交进口申请，较之前节约了1至1.5个月的等待时间，研发进程大幅加快。”冯幸说。