政策信息
Policy Information
>>13价肺炎球菌结合疫苗
近日,小布从成都天府国际生物城获悉,园区企业复星安特金(成都)生物制药有限公司(以下简称“复星安特金”)已取得《药品生产许可证》。目前,复星安特金的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)在中国境内(不包括港澳台地区)处于III期临床阶段。本次复星安特金取得《药品生产许可证》,为其后续开展在研疫苗产品的商业化生产奠定了坚实基础。
据悉,复星安特金为复星医药的控股子公司,是一家拥有独特多糖—蛋白多价结合专利技术的疫苗研发生产企业,主要在研产品包括具有自主知识产权的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)、24价肺炎球菌结合疫苗等,并积极布局流脑系列疫苗、重组流感疫苗等产品的研发。
>>针对最新流行奥密克戎等变异株的疫苗
继去年12月公司和川大华西共同研发的重组蛋白新冠疫苗(Sf9细胞)-威克欣经国家相关部门批准纳入紧急使用后,成都威斯克生物针对最新流行奥密克戎等变异株的重组变异新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)-威克欣™ II,已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批件,即将开展I/II期临床试验研究。
>>重组三价轮状病毒亚单位疫苗
迈科康生物自主研发的重组三价轮状病毒亚单位疫苗II期临床试验启动入组,疫苗采用重组亚单位技术路线,以注射方式诱导产生免疫保护,可对90%以上轮状病毒感染提供保护,同时有效规避传统减毒疫苗可能诱发肠套叠的潜在风险。