“成都造”新药获批上市！用于鼻咽癌治疗

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“成都造”新药获批上市！用于鼻咽癌治疗

2025-01-21 21:11:54

1月20日，科伦药业公告显示

公司子公司科伦博泰研发的新药

塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局

批准上市

该药品可联合吉西他滨和顺铂滨

用于一线治疗

复发或转移性鼻咽癌

据记者了解，这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。此前，中国国家药品监督管理局已批准塔戈利单抗单药（用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者）于中国上市。

本次获批主要基于一项临床研究，研究显示，该药联合治疗可获得更优的无进展生存期、更高的客观缓解率和更长的缓解持续时间。同时，塔戈利单显示出良好的安全性。

科伦博泰曾在业绩报告中表示，塔戈利单抗不仅是作为一种单药疗法，更重要的是与ADC和其他肿瘤资产联合使用。Insight数据库显示，科伦博泰正在开展塔戈利单抗与芦康沙妥珠单抗联合治疗非小细胞肺癌和乳腺癌的II期临床试验。

四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰生物”，股票代码：6990.HK）是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中2个项目已获批上市，2个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。

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