药品研发进度如何？迈科康生物近日宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其自主研发并由全资子公司联合申报的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）的新药临床试验申请，适用于由呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）引起的下呼吸道疾病。据介绍，这是首家获得CDE批准的采用重组蛋白技术路线的国产RSV疫苗，使用迈科康生物自主研发的创新佐剂。

据介绍，RSV是一种单负链RNA病毒，可感染所有年龄段人群，尤其在老年人和婴幼儿人群中会引起较重的临床症状，具有高感染率和高重症率，且自然感染RSV不能产生持久免疫力，易反复感染，已成为严重的公共卫生问题之一。目前，针对RSV疾病仍缺少特效的治疗药物，治疗急性感染的方法主要是支持性护理，而疫苗接种是防治RSV的优选临床措施，现在我国尚无自主研发的RSV疫苗上市。

迈科康生物有关负责人表示，其自研的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞），采用了疫苗研究领域成熟的技术路径，临床前研究显示，产品安全性良好，并具有良好的免疫原性，可诱导产生高滴度RSV A株和B株的中和抗体，且在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果。

此外，迈科康生物自主研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)已启动临床III期，该疫苗可促进机体产生针对水痘-带状疱疹病毒的高水平体液免疫和细胞免疫作用，预防带状疱疹发病，市场前景广阔。

2016年成立至今，迈科康生物聚焦创新疫苗和新型佐剂的研发、生产和商业化，攻坚行业“卡脖子”难题，致力于将创新技术和产品推向国际，连续入选中国潜在独角兽企业。据介绍，目前该公司拥有近20种佐剂原材料，打造了3类成熟的传送系统，开发了10多种复合配方。依托其领先的创新研发实力和快速建设的商业化生产能力，迈科康生物正高速发展，目前已完成C+轮融资，累计融资金额近20亿元人民币。

▲成都迈科康生物科技有限公司

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